LIYI 1000L Standardowa zintegrowana komora do badania stabilności leku dla przemysłu farmaceutycznego

LIYI 1000L Standardowa zintegrowana komora do badania stabilności leku dla przemysłu farmaceutycznego
 
1000L Standard Zintegrowana fabryka komór do badania stabilności leku bezpośrednio oferujezapewnić przemysłowi farmaceutycznemu stabilne środowisko temperatury, wilgotności i oświetlenia przez długi czas w celu oceny unieważnienia leku.Jest stosowany w teście przyspieszania leków, teście wzrostu, teście wysokiej wilgotności i teście wysokiego natężenia oświetlenia.
 
Warunki badania stabilności:
W wytycznych ICH, GMP i FDA określają wymagania w zakresie funkcjonalności, wydajności i dokumentacji.Europa, Japonia i Stany Zjednoczone uzgodniły, że opracują wspólny test stabilności, którego celem będzie zebranie informacji jako zaleceń dotyczących stabilności surowców lub leków, a ostatecznym celem będzie udowodnienie skuteczności ekspozycji leku na temperaturę, wilgotność, światło lub zintegrowanych środowisk w określonym czasie.
 
Warunki przechowywania do długotrwałych badań stabilności:
Temperatura: +25 (+2 (+)
Wilgotność: 60 + 5% wilgotności względnej
Czas: 12 miesięcy
 
Warunki przechowywania dla przyspieszonych badań stabilności
Temperatura: +40 (+2 (+)
Wilgotność: 75 + 5% wilgotności względnej
Czas: 6 miesięcy
Oświetlenie w warunkach intensywnego oświetlenia: 4500 +500LX
 
 
Cechy maszyny:
1. Importowane komponenty wysokiej jakości są przyjmowane w celu zapewnienia długoterminowej ciągłej pracy oraz stabilnej i niezawodnej wydajności.
2. Inteligentny regulator temperatury i wilgotności importowany z Japonii ma stabilną kontrolę, wygodną obsługę i długą żywotność.
3. Importowany precyzyjny czujnik wilgotności, wysoka dokładność liniowa, mały dryf, brak konserwacji.
4. Wyposażony w mikrodrukarkę, może drukować krzywą temperatury i wilgotności oraz dane w czasie rzeczywistym.
5. Wyposażony w interfejs RS-485, może monitorować jeden lub wiele instrumentów oraz rejestrować i tworzyć kopie zapasowe danych w czasie rzeczywistym za pośrednictwem komputera.
6. Wyposażony w temperaturę i wilgotność poza tolerancją, wyłącz funkcję alarmu SMS, jedna karta mobilna może znać stan działania wielu instrumentów.
7. Drzwi powinny być wyposażone w zamek kluczowy, aby uniemożliwić niepożądanym osobom otwarcie drzwi i wpływ na test.
8. Importowana, całkowicie zamknięta, odporna na ciepło sprężarka, chłodnictwo R134a bez fluoru, niski poziom hałasu, długa żywotność.
9. Spełnij wymagania FDA, ICH i krajowej farmakopei dotyczące przyspieszonego, długoterminowego, pośredniego testu w wysokiej temperaturze i wysokiej wilgotności.
10. Unikalny redundantny system chłodzenia może zagwarantować normalne działanie testu w czasie, gdy zawiedzie główne chłodzenie.
11. System zaopatrzenia w wodę obiegową rozwiązuje problem częstego uzupełniania wody, czyszczenia zbiornika na wodę i braku rury odpływowej.
12. Spełnij test niskiej wilgotności 40 ℃, 20% RH i 25 ℃, 40% RH dla specjalnych leków, takich jak duży napar.
13. Źródło światła LED jest używane do światła i bliskiego promieniowania UV, a światło i promieniowanie UV są kontrolowane automatycznie, aby uniknąć błędów spowodowanych długotrwałym tłumieniem pracy.
 
Struktura komory:
* Materiał ściany zewnętrznej: blacha stalowa walcowana na zimno natryskiem elektrostatycznym.
* Materiał ściany wewnętrznej: lustrzana płyta ze stali nierdzewnej.
* Półka: 5 warstw lustrzanej półki ze stali nierdzewnej, regulowana wysokość półki.
* Okno obserwacyjne drzwi: puste szkło.
*Otwór kontrolny: ф 50 jest używany jako otwór kontrolny.
* Urządzenie blokujące drzwi: drzwi są wyposażone w zamek kluczowy, który zapobiega otwieraniu drzwi przez nieistotny personel i wpływaniu na test.
*Oświetlenie studyjne: fluorescencyjne.
*Kółka mobilne: cztery kółka mobilne, z których dwa są wyposażone w hamulec.
 
System chłodzenia:
*Tryb klimatyzacji: wentylacja wymuszona, obieg wewnętrzny, równowaga, regulacja temperatury i wilgotności.
* Urządzenie cyrkulacji powietrza: system dmuchawy × 3 zestawy.
* Tryb ogrzewania: grzejnik elektryczny.
* Metoda nawilżania: elektryczny nawilżacz parowy.
*Tryb zaopatrzenia w wodę: automatyczny system zaopatrzenia w wodę obiegową, wyposażony w zestaw specjalnego zbiornika na wodę z automatyczną pompą zanurzeniową i urządzeniem systemu wlotu wody.
* Tryb chłodzenia: 3 zestawy importowanych żaroodpornych sprężarek chłodniczych, kontrolowanych przez dwie grupy (jedna grupa jest w trybie gotowości), czynnik chłodniczy R134a chroniący środowisko.
 
Dane techniczne: